repaLYSYAL
Descrizione
Dispositivo medico da utilizzarsi come coadiuvante della terapia cicatrizzante di ferite croniche, ulcere e decubiti, grazie all’attivazione del tessuto di granulazione in grado di favorire il processo trofico che è alla base della rigenerazione cutanea.
RepaLysYal è una crema ad uso topico contenente T-LysYal, un aggregato supramolecolare composto da Acido Ialuronico Lisina, Timina e Cloruro di Sodio, capace di agire sulle strutture del derma e dell’epitelio cutaneo modulando il processo infiammatorio e di riparazione delle lesioni dermo-epidermiche grazie alla capacità di riattivazione dei processi rigenerativi a livello cellulare.
T-LysYal®, presente nel dispositivo, ha la capacità di aumentare l’idrodinamica tissutale esaltando la capacità igroscopica della catena polimerica dell’Acido Ialuronico, costituente strutturale fondamentale della matrice extracellulare (ECM). Esso contribuisce a mantenere la matrice idratata supportandone inoltre l’integrità strutturale.
Data l’elevata igroscopicità, le soluzioni di T-LysYal hanno elevata capacità di trasporto molecolare, riproducendo più da vicino l’azione fisiologica dell’acido ialuronico endogeno, inducendo un incremento dell’idratazione del derma, una facilitazione del turnover cellulare e la rimozione dei radicali liberi; tutto questo favorisce i processi di riparazione e di rigenerazione delle lesioni dermo-epidermiche.
Indicazioni
Coadiuvante nei processi riparativi delle lesioni cutanee, accelera la guarigione e la rigenerazione della cute, inoltre agisce idratando gli strati superficiali della cute ripristinando l’equilibrio osmotico-cellulare. RepaLysYal coadiuva il processo di guarigione e di rigenerazione in caso di: lesioni cutanee croniche, lesioni da radioterapia, lesioni da decubito-pressione-ulcere diabetiche - ulcere vascolari, ulcere cutanee da malattie autoimmuni (sclerodermie), complicanze post chirurgiche o post traumatiche, ustioni.
Modalità d'uso
Pulire le mani prima di procedere.
Pulire la ferita con soluzione siologica.
Stendere un sottile strato del prodotto sull’intera super cie lesa, inclusi i bordi.
Proteggere con medicazione secondaria, preferendo garze grasse per il contatto diretto con la lesione.
Ripetere l’applicazione una volta al giorno durante la prima settimana e poi a giorni alterni.
RepaLysYal agisce anche in presenza di tessuto necrotico con azione idratante ed emolliente sull’escara necrotica favorendo la sua colliquazione con azione idrolitica, anche in zone difficili da trattare.
Avvertenze
La medicazione con RepaLysYal prevede il rispetto delle più comuni norme di igiene e asepsi, lavarsi quindi accuratamente le mani prima di procedere alla sua applicazione su cute lesa. La pulizia della zona lesa deve essere eseguita solo con soluzione fisiologica al fine di rimuovere eventuali corpi estranei, mentre l’eccesso di secrezione e/o di sangue deve essere tamponato con compresse di garza. Non utilizzare disinfettanti prima dell’applicazione del dispositivo. Il materiale necrotico in eccesso e i bordi cutanei macerati andrebbero a loro volta rimossi ricorrendo ad un lieve curettage. Assicurarsi di coprire la ferita dopo l’applicazione per evitare contatti ed infezioni esterne. Tenere fuori della portata dei bambini. Non ingerire. La data di scadenza indicata in etichetta si riferisce al prodotto chiuso e correttamente conservato. Non utilizzare oltre la data di scadenza. Non utilizzare se la confezione risulta aperta o danneggiata. Controindicazioni ed effetti indesiderati
Il prodotto è controindicato in soggetti che presentino intolleranza/ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti. Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica. Appena applicato su cute lesa, si può avvertire un senso di bruciore che tende a risolversi spontaneamente dopo pochi minuti. Nel caso comparissero effetti indesiderati diversi da quelli descritti, sospendere l’applicazione e consultare il proprio medico. Non sono noti effetti indesiderati di rilevanza clinica. Gravidanza ed allattamento
Pur non essendo noti effetti di RepaLYSYAL in corso di gravidanza e/o di allattamento, l’applicazione del prodotto in questi casi è subordinata al giudizio del medico.
Conservazione
Cornsevare a temperatura ambiente. Tenere al riparo da fonti di calore.
Componenti
T-LysYal (aggregato Supramolecolare/hyaluronic acid,lysine,thymine,sodium chloride).
Altri ingredienti: aqua, ethylhexyl stearate, glyceryl stearate, ethylhexyl palmitate, dimethicone, propylene glycol, cetearyl alcohol, cyclopentasiloxane, glycolic acid, peg-100 stearate, triethanolamine, sorbitan stearate, stearic acid, methylparaben, propylparaben, sodium dehydroacetate, lecithin, tocopherol, ascorbyl palmitate, citric acid.
Formato
Crema: tubo da 30 ml
Cod. OSLD700C1A
Numero di registrazione marchio CE 0373
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Spedizioni
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Per Sardegna, Venezia, le isole minori e le località disagiate i tempi di consegna sono di circa 96 ore.
**Isole minori:
Capri (NA), Anacapri (NA), Ischia (NA), Barano D'Ischia (NA), Casamicciola Terme ( NA), Forio ( NA), Lacco Ameno (NA), Serrara Fontana (NA), Procida (NA), Campo dell'Elba (LI), Capoliveri (LI), Capraia Isola (LI), Marciana (LI), Porto Azzurro (LI), Portoferraio (LI), Rio Marina (LI), Rio Dell'Elba (LI), Isola di San Pietro (Carloforte) (CA), Favignana (TP), Isola Caprera (SS), isola del Giglio (GR), Isole Tremiti (FG), La Maddalena (OT), Lampedusa e Linosa (AG), Isole Eolie (ME) (Lipari, Leni, Malfa, Santa Marina Salina ), Ventotene (LT), Ponza (LT), Pantelleria (TP).
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Come previsto dal Regolamento (UE) 2023/988 del 10 maggio 2023 relativo alla sicurezza generale dei prodotti
di seguito le informazioni del fabbricante del prodotto.
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Nome Produttore: SILDEHA PHARMA Srl
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Indirizzo: Via Egadi, 7 Milano 20144 (MI)
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Indirizzo email: info@sildehapharma.com
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