Descrizione Dispositivo Medico Classe CE: I.
La placca piana con Tecnologia Modellabile Esteem synergy è costituita da un disco adesivo centrale trilaminare composto da:
- uno strato superiore in Tecnologia Durahesive
- uno strato intermedio in Film di Polietilene
- uno strato a contatto con la cute in Tecnologia Stomahesive.
L’anello di supporto è circondato da un cerotto adesivo microporoso flessibile interamente rivestito da un sottile strato di idrocolloide a contatto con la cute. Grazie all’esclusiva Tecnologia Modellabile, l’adesivo della barriera cutanea si adatta alla forma e misura della stomia semplicemente modellando l’adesivo con le dita, senza richiedere l’utilizzo delle forbici. Inoltre, grazie all’esclusiva tecnologia di fissaggio adesivo ACT (Adhesive Coupling Technology), placca e sacca di raccolta si agganciano tramite un meccanismo adesivo. Questo sistema garantisce allo stesso tempo: sicurezza di tenuta; protezione cutanea; facilità d’uso; atraumaticità all’applicazione e rimozione; chiusura ermetica contro perdite di liquidi ed odori ed infine flessibilità e discrezione.
Caratteristiche tecniche - L’adesivo modellabile, grazie alla Tecnologia a Memoria Elastica (Rebounding Moldable Technology), abbraccia delicatamente il contorno dello stoma adattandosi ad essa in modo sicuro e personalizzato e minimizzando il rischio di infiltrazioni.
- Lo strato superiore in Tecnologia Durahesive; quando entra in contatto con gli effluenti si gonfia, assorbendo l’umidità e forma un caratteristico collarino (“effetto a collo di tartaruga”) intorno allo stoma, proteggendolo dal contatto con gli effluenti e prolungando il tempo di permanenza in situ del dispositivo.
- Lo strato a contatto con la cute in Tecnologia Stomahesive; assicura alta protezione cutanea.
- Il profilo sottilissimo del cerotto idrocolloidale rende questo dispositivo particolarmente indicato anche a pazienti con profilo addominale irregolare o addome globoso garantendo massimo comfort e libertà di movimento.
La preparazione della barriera cutanea è facile e veloce, soprattutto per i pazienti con stomie irregolari e scarsa manualità, e non richiede l’utilizzo di misuratori o forbici. La barriera cutanea è impermeabile e può essere indossata anche durante il bagno o la doccia. Inoltre, la tecnologia di fissaggio adesivo ACT, eliminando la necessità di una rigida flangia in plastica, offre al paziente la migliore combinazione dei vantaggi dei tradizionali sistemi ad un pezzo e due pezzi: massima protezione della cute nella zona peristomale, massima sicurezza di tenuta contro le infiltrazioni, massimo comfort, flessibilità e discrezione.
Barriera cutanea con Tecnologia Modellabile, con disco centrale trilaminare (superiore in Tecnologia Durahesive, intermedio in film in polietilene, inferiore in Tecnologia Stomahesive) e cerotto flessibile idrocolloidale composto da poliestere traspirante (microporoso) sul quale è presente un adesivo idrocolloidale.
Sul lato esterno delle placche, è saldata una pellicola plastica trasparente, che costituisce la base di adesione per la sacca di raccolta. Tale pellicola è flottante rispetto al resto della placca, per garantire una superficie di adesione liscia anche in presenza di addomi irregolari.
Ogni placca è confezionata singolarmente in blister sagomato.
Avvertenze È un dispositivo medico CE.
Leggere attentamente le avvertenze o le istruzioni per l’uso.
Conservazione Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 60 mesi.
Formato Codici disponibili e modalità di presentazione / confezionamento | Codice | Descrizione | Dimensione
stoma (mm) | Dimensioni
esterne(mm) | Sacca da
abbinare(mm) | Unità per confezione |
| 416984 | Piccola | 13-22 | (114x114) | 48 mm | 5 placche |
| 416985 | Media | 22-33 | (114x114) | 48 mm | 5 placche |
| 416986 | Grande | 33-45 | (125x125) | 61 mm | 5 placche |
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