Agena Blocagin 5 Flaconi + 5 Buste + 5 Applicatori Monouso Sterili

AGENA
         Blocagin

Dispositivo Medico CE in bustine (stick) per idrogel ad uso vaginale. Coadiuvante neltrattamento delle vulvo-vaginiti da Candida. L’utilizzo del gelificante specificogomma di tara è in grado di instaurare rapidamente, attraverso la formazione di unidrogel e dopo applicazione in vagina, un effetto barriera di tipo meccanico neiconfronti di potenziali patogeni vaginali, con particolare riferimento ai lieviti delgenere Candida. In virtù delle sue proprietà mucoaderenti, inoltre, lagomma di tara riesce a garantire una benefica idrolubrificazione della vagina. Lapresenza, inoltre, dei due specifici microrganismi probiotici Lactobacillus fermentum LF11 e Lactobacillus salivarius CRL 1328, è in grado di rinforzare ulteriormente ilsuddetto effetto barriera. Oltre all’abbassamento del pH vaginale ad opera degliacidi organici prodotti dai due microrganismi, infatti, la sintesi di specifichebatteriolisine da parte del ceppo L. fermentum LF 11 concorre in misura peculiare allaformazione e al mantenimento di un microambiente vaginale sfavorevoleall’instaurazione, propagazione o persistenza di un’infezione da Candida. Lapresenza delle due fibre prebiotiche frutto-oligosaccaridi e arabinogalattanocontribuisce ad incrementare ulteriormente la validità di Agena Blocagin,accorciando i tempi necessari per la sua efficacia. Agena Blocagin può essereanche utilizzata nelle vulvo-vaginiti e nei pruriti vulvari che richiedano il ripristinodella normale microflora vaginale.

Modalità d'uso
Lavare bene le mani prima dell’applicazione. Svitare il tappo del flacone inplastica, aprire la bustina (stick) contenente il prodotto, trasferirne interamente ilcontenuto nel flacone e riavvitare il tappo. Agitare energeticamente per 30 secondicirca. Rimuovere la parte superiore del tappo, inserire l'applicatore e utilizzaresubito. Assumere una posizione supina, preferibilmente con le gambe piegate, posizionarel'applicatore rivolto verso l'alto ed introdurlo in vagina, quindi premere energicamentesu tutto il corpo del flacone per l'applicazione del prodotto. Restare in questaposizione per qualche minuto.
Ciascun flacone di plastica ed applicatore sono da intendersi per una sola applicazione enon devono essere riutilizzati. Applicare il prodotto entro circa 1 minuto dalloscioglimento del contenuto della bustina (stick) nel flacone. Ciascun flacone di plasticaè fornito già riempito con 8 ml di acqua osmotizzata. Il sistema diapplicazione comporta un volume morto, non trasferibile in vagina, pari a circa 2,1 ml.La quantità garantita di microrganismi probiotici vivi presente in ogni bustina(stick) tiene conto di tale aspetto.
1 trattamento con idrogel vaginale al giorno, da applicare profondamente in vaginapreferibilmente alla sera prima di coricarsi, per i primi 5 giorni; quindi proseguire,per evitare recidive, con 1 trattamento alla settimana per le successive 4 settimane edinfine, per il ripristino della flora vaginale, con 1 trattamento al termine di ogniciclo mestruale, salvo diversa prescrizione o indicazione medica. Il trattamento dovrebbeessere iniziato e concluso nel periodo intermestruale.

Gravidanza e allattamento
Considerando che i lattobacilli sono ospiti abituali non patogeni della vagina, e che lespecie Lactobacillus fermentum e Lactobacillus salivarius sono inserite nella lista dispecie con una Presunzione Qualificata di Sicurezza (QPS), predispostadall’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA, Scientific Opinionon the maintenance of the list of QPS biological agents 2010 update), Agena Blocaginpuò essere utilizzato anche in gravidanza o durante l’allattamento. Ilgelificante gomma di tara, inoltre, è anch’esso da ritenersi sicuro inquanto estesamente utilizzato in ambito alimentare in qualità di additivo(E417).

Avvertenze
Non utilizzare il prodotto per via orale. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Nonutilizzare il prodotto dopo la data di scadenza impressa sulla confezione. Non utilizzareil prodotto se la confezione non si presenta integra. In caso di reazioni avverse(prurito, bruciore, irritazione) sospendere l’utilizzo e consultare il medico o ilfarmacista.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e al riparo dalla luce diretta, ad una temperatura nonsuperiore a 25°C. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamenteconservato, in confezione integra.

Componenti
Bustina (stick) per idrogel vaginale
Componenti funzionali
• Lactobacillus fermentum LF 11 (DSM 19188);
• Lactobacillus salivarius CRL 1328 (DSM 24441);
• Arabinogalattano (fibra prebiotica);
• Frutto-oligosaccaridi (FOS) (fibra prebiotica);
• Gomma di tara (gelificante-brevetto WO 2008/065492);
Eccipienti
• Antiagglomerante: biossido di silicio;
• Acidificante: acido citrico

Flacone
• Acqua osmotizzata;
• Conservante: sodio benzoato (E 211)
• Conservante: potassio sorbato (E 202)
• Acidificante: acido citrico

Una bustina (stick) di Agena Blocagin apporta non meno di 1 miliardo totale dimicrorganismi probiotici vivi (quantità garantita su un volume di prodottoricostituito pari a 5 ml).

Formato
1 astuccio da 5 bustine (stick), 5 flaconi di plastica pre-riempiti con 8 ml di acquaosmotizzata, 5 applicatori in plastica monouso sterili. Ogni bustina (stick) pesa 2grammi; il peso netto corrispondente alle bustine (stick) contenute in un astuccioè pari a 10 grammi.

Cod. PF0092